药品召回详情
美国食品药品监督管理局(FDA)于2026年8月24日发布公告,Vitruvias Therapeutics Inc. 正在全国范围内召回一批30mg甲状腺片(Thyroid Tablets, USP)。该批药品的效期至2026年9月30日,于2025年1月至9月期间在全国范围内分销。
召回原因:效力超标
检测确认该批产品可能存在超强效力(superpotent)问题,即药品强度高于预期。服用超强效力的甲状腺药物可能导致甲状腺功能亢进(甲亢),引发体重下降、不耐热、疲劳和高血压等不良反应。
受影响产品识别
- 药品名称:甲状腺片(Thyroid Tablets, USP)
- 规格:30mg
- NDC编号:69680-166-00
- 批号:504950
- 效期:2026年9月30日
- 分销时间:2025年1月31日至9月30日
该批次共释放3,600单位,其中约1,900单位已售出。截至目前,公司尚未收到与该召回相关的不良事件报告。
患者应对建议
正在服用该批次药物的患者不应擅自停药,应立即联系医生获取进一步指导。如有疑问,可通过以下方式联系Vitruvias Therapeutics:
- 邮箱:safety@vitruvias.com
- 电话:256-239-9373
甲状腺药物管理需要专业监测,建议患者使用小树健康App同步苹果【健康】中的甲状腺功能相关指标(如TSH、T3、T4等),以便更好地与医生沟通病情变化。