加拿大迎来首款仿制司美格鲁肽
2026年9月，山德士加拿大公司（Sandoz Canada）宣布，加拿大卫生部已正式批准其生产的仿制司美格鲁肽（PrSandoz® Semaglutide）上市。这是知名品牌药Ozempic®（诺和泰）的仿制版本，标志着加拿大2型糖尿病治疗领域迎来一个重要的低价新选择。
什么是司美格鲁肽？
司美格鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最初获批用于治疗成人2型糖尿病。它通过模拟肠道激素的作用，帮助胰腺在血糖升高时释放更多胰岛素，同时抑制胰高血糖素分泌，从而改善血糖控制。近年来，该药物也因在减重方面的显著效果而广受关注。
此次获批的仿制司美格鲁肽为每周注射一次，需配合饮食控制和运动使用。加拿大卫生部为三个剂量规格颁发了合规通知（Notice of Compliance），通过两种预充式注射笔给药：一种可注射0.25毫克或0.5毫克剂量，另一种可注射1毫克剂量。
适用人群与治疗方案
根据获批的适应症，仿制司美格鲁肽可用于以下成人2型糖尿病患者的血糖控制：
- 因禁忌症或不耐受而无法使用二甲双胍的患者，可单用司美格鲁肽配合饮食和运动
- 在使用最大耐受剂量二甲双胍后血糖仍控制不佳的患者，可与二甲双胍联用
- 二甲双胍联合磺脲类药物仍无法达标者，可三药联用
- 二甲双胍或磺脲类药物联合SGLT2抑制剂仍不达标者，可在此基础上加用
- 基础胰岛素联合二甲双胍控制不佳者，可加用司美格鲁肽
为什么这一批准意义重大？
据山德士加拿大公司介绍，加拿大每年使用近1200万支司美格鲁肽注射笔，且需求持续大幅增长。仿制药的上市有望从经济和供应两个层面降低获取门槛。
山德士加拿大总裁兼总经理Michel Robidoux表示：“这一批准强化了山德士的使命——为患者开拓可及性。随着该产品的即将上市，我们旨在减少经济上和供应上的获取障碍。”
作为加拿大非专利药物领域的领导者，山德士加拿大拥有超过700种仿制药和生物类似药，覆盖抗感染、心血管、中枢神经系统、糖尿病、免疫学和肿瘤学等多个治疗领域。2025年，山德士在加拿大开出了5900万张处方。
患者支持与教育资源
为配合仿制司美格鲁肽的上市，山德士加拿大正在开发教育材料和实用工具，帮助患者和医疗专业人员更好地管理治疗过程。产品专论（Product Monograph）将在加拿大卫生部药品数据库公开发布。
日常血糖管理建议
对于2型糖尿病患者而言，药物治疗只是管理疾病的一部分。以下日常习惯同样重要：
- 规律监测血糖：根据医生建议定期检测空腹和餐后血糖，了解血糖波动规律
- 合理饮食：控制碳水化合物摄入，增加膳食纤维，避免高糖高脂食物
- 坚持运动：每周至少150分钟中等强度有氧运动，如快走、游泳等
- 定期复查：每3-6个月检测糖化血红蛋白（HbA1c），评估长期血糖控制情况
- 体重管理：超重或肥胖患者减重5%-10%可显著改善血糖
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