婴儿夜间安抚水被紧急召回:检出未标注的乙醇和甲醇
一款广受欢迎的婴儿夜间安抚水——Babies' Magic Tea 品牌的 Baby Sleep Gripe Water——因被检出含有未在标签上标注的乙醇、甲醇和异丙醇,已被 Pacific Health Sciences 公司宣布召回。美国食品药品监督管理局(FDA)于10月6日发布了相关公告。
召回产品详情
此次召回涉及一个批次的产品,具体信息如下:
- 产品名称:Babies' Magic Tea 品牌 Baby Sleep Gripe Water
- 规格:4 液量盎司(约118毫升)琥珀色瓶装
- 批号:25122bw
- 保质期:2028年12月
- 销售渠道:全美范围内通过亚马逊及其他在线零售商销售
- 包装特征:蓝色小纸盒包装,内含口服注射器
家长和照护者可以通过包装盒底部和瓶身侧面面板上的批号来识别被召回的产品。
检出的有害物质及其风险
FDA 检测发现,该产品中含有以下未标注的成分:
- 乙醇:约 8.3%
- 甲醇:约 0.35%
- 异丙醇:约 0.48%
FDA 公告指出:“这些物质的存在可能构成风险,具体取决于摄入量以及使用者的年龄和体重。”乙醇、甲醇和异丙醇在某些药物和家用产品中可用作防腐剂或溶剂。
值得注意的是,FDA 批准的乙醇作为口服非处方产品中非活性成分的用量标准为:6岁以下儿童不超过 0.5%。而此次召回产品中的乙醇含量远超这一标准。
家长应立即采取的行动
FDA 在公告中明确建议:“消费者、家长和照护者应立即停止使用批号为 25122bw 的任何产品,并将其丢弃或退回购买地点以获得退款。”
截至公告发布之日,Pacific Health Sciences 公司尚未收到与此次召回相关的任何不良健康事件报告。
什么是 Gripe Water?为何需要警惕?
Gripe Water 是一种常见的非处方补充剂,声称可以缓解婴儿胀气、肠绞痛和烦躁症状。据克利夫兰诊所的介绍,这类产品通常含有小苏打、生姜和其他调味剂等成分。
然而,需要特别注意的是:Gripe Water 并不受 FDA 的严格监管。它以多种不同品牌名称销售,其成分和生产工艺完全由生产公司自行决定。
克利夫兰诊所指出:“由于草本疗法不像食品或药品那样受到同等水平的政府监管,因此无法确保您为宝宝购买的 Gripe Water 符合基本的质量或安全标准。”
如何安全应对婴儿胀气和烦躁?
面对宝宝的胀气和烦躁问题,家长可以采取以下安全措施:
- 咨询儿科医生:在给婴儿使用任何补充剂或药物之前,务必先咨询专业儿科医生。
- 采用物理安抚方法:如飞机抱、腹部按摩、蹬自行车运动等,帮助宝宝排出肠道气体。
- 调整喂养方式:确保正确的含乳姿势,减少空气吞咽;喂奶后及时拍嗝。
- 记录症状:详细记录宝宝的饮食、排便和哭闹情况,帮助医生判断是否存在食物过敏或不耐受。
- 选择正规产品:如确需使用补充剂,选择有良好信誉、成分透明的品牌,并仔细核对标签。
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