FDA 为何要求减肥药加注视力警告？
美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，要求在所有胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类药物的标签上新增安全警告。这类药物广泛用于治疗肥胖、2 型糖尿病及其他健康问题，涉及诺和诺德的 Ozempic（司美格鲁肽）与 Wegovy，以及礼来的 Mounjaro 与 Zepbound。
此次警告针对的是一种名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）的罕见眼病。该病由视神经供血减少引起，可能导致视力突然受损，部分情况下甚至造成永久性失明。
NAION 的风险有多高？
FDA 是在 2024 年一项医学研究提示司美格鲁肽（Ozempic 与 Wegovy 的有效成分）可能与这种眼病存在关联后，开始评估相关风险的。对超过 125 项临床试验的回顾分析发现：
- 使用 GLP-1 药物至少一年的患者中，NAION 发生率约为每 10 万人 6 例；
- 使用安慰剂或其他降糖治疗的患者中，这一比例低于每 10 万人 4 例。
FDA 还通过其不良事件报告系统（用于监测疑似药物相关副作用和伤害）收到了该病症的相关报告。监管机构将 NAION 描述为罕见但需警惕的情况。
哪些症状需要立即就医？
FDA 建议患者和医疗保健提供者密切关注以下可能的症状：
- 视力模糊
- 视野出现盲点
- 颜色失真
- 其他视觉异常
监管机构强调，出现视力突然变化应立即就医，不要拖延。
减肥药监管趋严的背景
这一新警告出台之际，GLP-1 类药物正面临日益严格的监管审查。由于其在控制糖尿病和促进减重方面的显著效果，这类药物全球需求激增。对于正在使用或考虑使用此类药物的糖尿病患者和减重人群，了解 NAION 这一罕见但严重的风险，并与医生保持沟通，尤为重要。
如何做好日常健康监测？
使用 GLP-1 类药物的患者，除了留意视力变化，还应持续关注血糖、体重、血压等核心指标的变化趋势。你可以在小树健康 App 中同步苹果【健康】数据，追踪相关指标，帮助自己和医生更全面地评估用药期间的身体状况。