研究背景
流感疫苗的有效性每年并不一致，有时甚至不理想。有些年份，传统流感疫苗只能将患病风险降低20%至30%。信使RNA（mRNA）技术被视为提升流感疫苗效果的有前景方法，因为它可以更快速地更新以匹配流行的病毒株。
关键研究结果
根据5月6日发表在《新英格兰医学杂志》上的最新结果，Moderna的mRNA流感疫苗在3期临床试验中显示出比标准流感疫苗更强的保护效果。该试验涵盖超过40,000名50岁及以上的成年人，在2024-2025流感季进行，涉及11个国家的301个试验点。
- 疗效提升：mRNA疫苗组仅有约2%的人生病，而标准疫苗组为2.8%，相对风险降低约27%。
- 安全性：mRNA疫苗组的副作用（如疲劳、头痛、手臂疼痛）更常见，但症状轻微且短暂。
- 技术优势：mRNA平台允许快速调整疫苗成分以匹配季节性的流行毒株。
监管历程与前景
此前，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝了Moderna最初的mRNA流感疫苗申请。但这一最新积极结果可能有助于推动其获批。如果获批，这将是全球首个获得批准的mRNA流感疫苗。
专家表示，这些强有力的结果可能使FDA难以再次拒绝，并认为mRNA流感疫苗有望在流感预防领域带来重大改变。然而，仍需进一步评估其长期安全性和对不同年龄组的效果。