研究人员估计，全球约16%的人口患有失眠症——即难以入睡或难以保持睡眠状态。
人们可以采用多种不同方法来改善睡眠质量。其中一些包括行为改变，比如养成良好的睡眠卫生习惯、全天保持身体活动，以及睡前不吃某些食物。
其他受睡眠问题困扰的人可能会选择医疗手段，包括处方药或非处方辅助药物，如褪黑素补充剂。褪黑素是人体自然产生的一种激素，在调节昼夜节律方面发挥着重要作用。
然而，最近在2025年美国心脏协会科学会议（可靠来源）上公布的一项新研究警告称，长期服用褪黑素补充剂可能与更高的心力衰竭风险有关。该研究尚未在同行评审期刊上发表。
服用褪黑素12个月或更长时间，心力衰竭风险增加90%
在这项研究中，研究人员分析了来自TriNetX的近13.1万名成年人的医疗数据，这些人的平均年龄约为56岁，均被诊断患有失眠症。其中约6.5万名研究参与者至少接受过一次褪黑素处方，且报告服用时间至少为一年。
研究结论显示，与不服用褪黑素的人相比，服用褪黑素超过1年的参与者在5年内患心力衰竭的风险增加了90%。而那些至少两次开具褪黑素处方且两次处方间隔至少90天的参与者，患心力衰竭的几率要高出82%。
此外，科学家发现，在五年的随访期内，与不服用褪黑素的人相比，服用褪黑素的研究参与者因心力衰竭住院的可能性约为前者的3.5倍，因任何原因死亡的可能性为前者的两倍。
该研究的主要作者、纽约州立大学下州医学中心/国王县初级保健部内科总住院医师埃肯埃迪利丘克武·恩纳迪医学博士在一份新闻稿（可靠来源）中表示：“褪黑素补充剂被广泛认为是一种安全且‘天然’的改善睡眠的选择，因此，即使在平衡了许多其他风险因素后，看到严重健康后果出现如此持续且显著的增加，着实令人震惊。”
恩纳迪解释道：“更严重的失眠、抑郁/焦虑或其他助眠药物的使用，可能既与褪黑素的使用有关，也与心脏风险有关。此外，虽然我们发现的这种关联引发了人们对这种广泛使用的补充剂的安全性担忧，但我们的研究无法证明存在直接的因果关系。这意味着还需要更多的研究来测试褪黑素对心脏的安全性。”
褪黑素与心脏健康的“意外”发现“值得关注”
《今日医学新闻》有机会采访了新泽西州哈肯萨克大学医学中心晚期心力衰竭与肺动脉高压中心的心脏病专家卡尼卡·P·莫迪医学博士，她未参与这项研究。她表示，自己对这项新研究的第一反应是惊讶和担忧。
莫迪解释说：“褪黑素被公众和医学界许多人广泛认为是一种安全的‘天然’助眠剂，因此，发现它可能与心力衰竭等严重健康问题有关联，着实令人震惊。”
“虽然这项研究显示的是一种关联，而非直接的因果关系，但风险增加的一致性和显著性值得关注。考虑到此前一些研究表明褪黑素可能对心血管有益，比如它具有抗氧化特性，这一发现就显得尤为出乎意料。”
——卡尼卡·P·莫迪医学博士
她继续说道：“这项新研究对长期使用褪黑素治疗慢性失眠的常见做法提出了挑战，在美国，褪黑素并未被批准用于治疗慢性失眠。这些发现促使我们重新评估为患者提供助眠剂建议的方式，并强调了讨论长期服用补充剂的重要性。”
莫迪补充道：“我担心的是，在某些情况下，失眠实际上可能掩盖了早期心力衰竭的迹象和症状，因此这项研究也凸显了排除失眠不同病因的重要性，尤其是因为失眠辅助治疗市场的监管并不严格。”
“需要进一步研究来证实这些发现”
莫迪表示，这项研究的下一步应聚焦于几个关键领域，以阐明研究结果及其对患者护理的意义，包括证实和因果关系方面。
她详细说明：“首先，需要进一步的研究来证实这些发现，并确定长期服用褪黑素与心力衰竭之间是否存在直接的因果关系。随机对照试验将是测试褪黑素对心脏安全性的理想下一步。”
莫迪补充道：“如果确定了因果关系，研究将需要探索长期服用褪黑素可能增加心力衰竭风险的生物学机制。这将是一个重大转变，因为现有的许多研究都指出了褪黑素对心血管的保护作用。”
不服用褪黑素，如何改善睡眠？
《今日医学新闻》还采访了余明尼医学博士，他是加州喷泉谷橙县海岸医疗中心纪念护理心脏和血管研究所的一名董事会认证的心脏病专家和脂质学家，也未参与这项研究。
余博士评论道：“我对这项研究的第一反应是，褪黑素有多种不同的制剂，包括高剂量和低剂量，以及缓释型和速释型，而且 none 都未经过美国食品药品监督管理局（FDA）的监管。”
他指出：“因此，有人担心不同的褪黑素及补充剂之间，褪黑素的药物水平可能存在很大差异。很难说心力衰竭风险的增加是否与特定剂量或类型的褪黑素有关。但可以肯定的是，考虑到褪黑素未受FDA监管，这项研究确实令人担忧。”
对于那些可能正在服用褪黑素的人，余博士建议他们认真考虑还有哪些方法可以改善睡眠质量。
他解释说：“例如，许多人患有睡眠呼吸暂停综合征却不自知，还错误地认为只需要服用助眠剂就能帮助入睡。我们知道，睡眠呼吸暂停综合征与更高的心脏病风险相关（可靠来源），因此，研究中服用褪黑素的人可能患有睡眠呼吸暂停综合征，而这正是导致心力衰竭的一个因素。”
他继续说道：“我建议，如果存在睡眠质量问题，应咨询医生，进行睡眠测试以排除睡眠呼吸暂停综合征。”
“我还想说的是，褪黑素，尤其是高剂量的褪黑素，似乎对睡眠有相反的效果——换句话说，服用过多的褪黑素，实际上可能会难以入睡。我通常告诉我的患者，每晚褪黑素的摄入量上限为1至3毫克。我还会指导患者，通常需要在准备入睡至少一两个小时前服用，因为褪黑素这种激素对睡意的影响比较缓慢。”
——余明尼医学博士