根据世界卫生组织（WHO）的数据，据可信来源估计，全球约4%的人口患有焦虑障碍，其中包括广泛性焦虑障碍（GAD）。这是一种心理健康疾病，患者会持续担忧日常生活中的事情，比如家庭生活、工作或学业。
广泛性焦虑障碍的常见症状包括持续担忧日常琐事、疲劳、坐立不安、头痛、肌肉痉挛、注意力不集中、呼吸急促以及睡眠问题。
目前，广泛性焦虑障碍的治疗方案包括心理治疗、药物治疗（如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）和5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIs）），以及某些生活方式的改变，如保证充足睡眠、学习放松技巧、避免摄入会加剧焦虑的食物（如含咖啡因的食物）。
据估计，美国有860万成年人间患有广泛性焦虑障碍，而统计数据显示，只有4.3%的患者接受了治疗。Inner Space Research的联合创始人、首席医疗官、精神病学家里德·罗宾逊医学博士告诉《今日医学新闻》，尽管患病人数众多，但“自2007年以来，尚未有新的治疗方法获批用于该疾病”。
他说：“虽然目前获批的疗法能为许多患者缓解症状，但仍有太多患者无法获得持续缓解，约50%的患者对一线治疗反应不佳。此外，现有治疗方法存在自身副作用，尤其是那些需要每日服用的药物。”
罗宾逊是一项新研究的主要研究者，该研究近期发表在《美国医学会杂志》（JAMA，可信来源）上，报告了一种新型麦角酸二乙酰胺（LSD）药物治疗广泛性焦虑障碍的2b期临床试验结果，该药物显示出一定前景。
什么是MM120？
这项新研究报告了MM120口腔崩解片（麦角酸二乙胺酒石酸盐，即LSD）的2b期临床试验结果，这是MindMed公司研发的一种新型候选药物。
罗宾逊解释道：“MM120是LSD的一种医用形式，MindMed公司正在研究其用于治疗广泛性焦虑障碍的可能性。MM120的作用机制是增强大脑中通常不相连区域之间的连接，从而带来可能有助于治疗焦虑症根本病因以及抑郁症等其他疾病的改变。”
LSD如何改变大脑
“总的来说，LSD会引发一段神经可塑性时期，使大脑在用药期间及之后更易发生改变。我们还发现，在这些受控制的LSD用药疗程中，人们会有深刻且有意义的体验，而这些体验有助于产生改变。”
——里德·罗宾逊医学博士
罗宾逊补充道：“在治疗焦虑等疾病时，我认为有两个因素在起作用：一是人们在用药疗程中获得的深刻体验有助于快速且显著地改善症状；二是由于这段神经可塑性时期，这些改善得以巩固、强化并持久维持。”
MM120显著改善焦虑评分
在这项临床试验中，研究人员招募了198名平均年龄约为41岁的中重度广泛性焦虑障碍成年患者。参与者被随机分配接受四种剂量的MM120（25微克、50微克、100微克或200微克）中的一种，或安慰剂。
临床试验结束时，科学家发现，与安慰剂组相比，接受100微克剂量MM120的参与者在研究第四周时，汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）评分多降低了7.6分，且临床缓解率为65%，临床治愈率为48%，并持续到第12周。
罗宾逊说：“7.6分的降低既具有临床意义，也具有统计学意义，因为最小的临床重要差异为2.5分。此外，100微克和200微克剂量组从第一周开始就显示出这些持续、快速、具有临床意义且统计学显著的改善，并一直持续到第12周。”
是真实效果还是心理暗示的作用？
“更重要的是，这与试验中两个低剂量组患者的反应形成了对比。在四个试验组中，大多数患者都能正确猜到自己服用的是活性药物，但只有接受较高剂量的患者的焦虑症状出现了具有临床意义的减轻。这种明显的剂量反应模式表明这是真实的药理作用，而非仅仅是心理暗示的结果。”
——里德·罗宾逊医学博士
MM120与抑郁症改善相关
此外，罗宾逊及其团队发现，接受100微克剂量MM120的参与者，其临床总体印象严重度量表（CGI-S）和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表（MADRS）评分也有所改善。
罗宾逊解释道：“CGI-S和MADRS评分的改善进一步证实了该数据的临床意义和统计学意义。重要的是，通过MADRS测量的抑郁症状严重程度的变化是一个关键的次要终点。广泛性焦虑障碍和重度抑郁症（MDD）有很大的重叠性，患有焦虑症的人往往同时伴有抑郁症状，或者曾被诊断出患有抑郁症。这种共病情况以及该药物可能带来的类似益处，对患有这种疾病的患者来说是很有希望的。”
“这些结果凸显了迷幻药在精神病学中的潜力，并表明迷幻药疗法可以通过严谨的科学方法进行评估。这项研究是为受苦患者拓展有效治疗选择的关键一步。我迫切期待MM120的进一步研发，这是一种具有临床意义的治疗方法，可能为数百万受广泛性焦虑障碍影响的人带来范式转变。”
——里德·罗宾逊医学博士
罗宾逊补充道：“MindMed公司目前的重点是3期试验，该试验将在更多患者中测试MM120，以全面了解其安全性和有效性。”
需要更大规模的研究
《今日医学新闻》就这项研究采访了格雷格·丰佐博士，他是麦吉尔大学迷幻药研究与治疗中心的联合主任，同时也是德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院精神病学与行为科学系的助理教授。
丰佐表示，100微克和200微克剂量组的参与者所展现出的治疗效果的显著程度和持久性给他留下了深刻印象，尤其是单次服用MM120就能产生这样的效果。
他解释道：“这些结果非常有前景，但需要在更大的样本中进行重复验证。这项研究也是首批大规模现代迷幻药治疗研究之一，明确禁止给药疗程监测员进行心理治疗干预，并在治疗后的阶段取消任何心理治疗，这有助于增强我们的信心，即治疗效果应归功于药物本身，而非药物与心理治疗的结合。”
丰佐说，展望未来，研究人员需要在更大规模、社会人口学特征更多样的样本中，评估100微克剂量（该公司已选择将其作为推荐治疗剂量）的安全性和有效性，这一点很重要。
“这些3期研究目前正在进行中。此外，对治疗后的患者进行更长时间的随访（例如6至12个月），以确定单次给药的效果能维持多久以及患者可能需要何时进行再次治疗，这也将是重要且有益的。”
——格雷格·丰佐博士
他补充道：“最后，如果该药物有朝一日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，评估再次治疗在疗效和持久性方面可能存在或不存在的不同模式，也将有助于指导治疗决策。”
令人振奋的进步，但需谨慎对待
《今日医学新闻》还就这项研究采访了新泽西州哈肯萨克子午线医疗集团泽西海岸大学医学中心精神病学系主任斯泰西·杜马斯医学博士。
杜马斯评论道：“看到针对心理健康疾病的新治疗方法不断被探索，我总是备受鼓舞，尤其是对于像广泛性焦虑障碍这样的疾病，尽管已有一些治疗方法，但许多患者仍在遭受痛苦。任何潜在的新治疗方法都备受关注。”
LSD与精神病之间有联系吗？
“然而，在这种情况下使用LSD，我也感到相当犹豫。用一种已知会引发意识改变状态，且在某些情况下会导致精神病的迷幻物质来治疗焦虑症，这似乎有些违背直觉。此外，虽然这项研究显示出一定前景，但存在心理依赖的可能性也不容忽视。不良事件情况——包括有报告称出现精神病和恶心症状——是另一个需要谨慎对待的原因。”
——斯泰西·杜马斯医学博士
杜马斯继续说道：“尽管有多种治疗选择，但许多中重度广泛性焦虑障碍患者仍在遭受痛苦，原因在于现有治疗方法要么无效、要么效果有限、要么耐受性差、要么难以获得。鉴于这些局限性，研究人员继续探索新的、安全有效的广泛性焦虑障碍治疗方法至关重要。”
她说：“虽然这项研究在探索广泛性焦虑障碍的新型治疗途径方面迈出了令人振奋的一步，但我会以兴趣和适度的怀疑态度来看待其研究结果。”
她补充道：“归根结底，尽管迷幻药辅助疗法在治疗焦虑症方面的潜力令人感兴趣，但在安全性、伦理监督和科学严谨性方面必须设定高标准。只有通过全面、透明且方法严谨的研究，我们才能确定LSD在治疗广泛性焦虑障碍方面的益处是否真的大于风险，以及它适合哪些人群。”